Pandemi koşullarında çocuklarımız Korona Virüs'e çok açık. Çocuklarımıza maske kullanım alışkanlığını öğretmek kadar, onlar için yüksek koruyuculuğa sahip, kullanım kolaylığı olan bir maske seçimi yapmak da bir o kadar önemli. Bikalite olarak uzman ekibimizle; kaliteli, belgeli ve orijinal ürünleri sizin adınıza kontrol ediyor ve üreticiden temin ederek size ulaştırıyoruz.
Cenermed Meltblown Cerrahi Çocuk Maskesi Özellikleri
- 3 katlı
- Tek kullanımlık
- Pamuk kulak lastikli
- Burun telli
- %98,9’a kadar bakteri filtrasyonu
- Full Ultrasonik
- Tip IIR (damlacık dayanımlı) belgeli
- Non-woven kumaşlı
- Anti alerjenik kumaşlı
- Lateks ve cam fiber içermez
- CE belgeli
- Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kayıtlı
- 93/42/AT Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne Uygun
- TÜRKAK’tan akredite laboratuvarlardan EN 14683 Standardı'na göre belgeli
- TSE COVID-19 Güvenli Üretim Sertifikası'na sahip tesiste üretilmiş
- Cenermed Medikal, IAF ve IAS üyesi kuruluşlar tarafından ISO 13485 ve ISO 9001 Standartlarına göre denetlenmiştir.
- Cenermed Medikal, FDA Kayıt Belgesi'ne sahiptir.
- 4-9 yaş grubu çocukların kullanımına uygundur.
Cenermed Meltblown Cerrahi Çocuk Maskesi, rahat nefes alınabilir ve hava geçirgen yapıda olup, lateks ve cam fiber maddelerini içermez. En iç katman spunbond kumaştan imal edilmekte olup, antibakteriyel yapıdadır. Bu katman cildi tahriş etmeyen hammadde ve üretim teknikleriyle üretilmiştir. Ürün, çocuk sağlığı gözetilerek üretilmiş olup, zararlı boya ve benzeri maddeler içermemektedir.
Yüksek basınç ve ses tekniğiyle full ultrasonik maske olarak üretilen Cenermed Çocuk Maskesi'nin birleşme noktalarında iplikler bulunmamakta ve ipliklerden kaynaklı sorunlar gözlenmemektedir. Bu imalat tekniğiyle; kullanım kolaylığı, dayanıklılık ve estetik olarak daha iyi ürün sunabilmek hedeflenmıştır.
Maskenin yüze tam olarak oturması ve kulaklarda acımanın önüne geçilmesi için üründe pamuksu kulak lastikleri kullanılmıştır. Ürün boyutları tasarlanırken çocuk yüz ölçüleri dikkate alınmış, sıkma ve sarkma sorunlarının önüne geçilmeye çalışılmıştır.
Üründe kullanılan burun teli burnun şeklini alır, bu sayede maske kullanım süresince yapısını koruyarak korumadan ve kullanımdan taviz vermez. Bu yapıyla maskenin buruna ve yüze kolay uyum sağlanması ve daha fazla koruma sağlaması amaçlanmıştır.
Cenermed Cerrahi Çocuk Maskesi Nedir ve Ne işe Yarar?
Tıbbı amaçlarla bakteri, virüs ve mantar gibi mikroorganizmalara karşı filtre yapısıyla koruma amacıyla tıbbi yüz maskeleri standardına göre üretim yapılmaktadır. Aynı zamanda ortamda ve havada bulunan toz, polen, partikül ve aeresollere karşı da filtrasyon sağlar. Ürün, pandemi döneminde toplumun kullanım amacına uygun şekilde tasarlanmıştır. Bunun ötesine geçerek, hastane ortamında da kullanıma uygundur.
Ne Kadar Süre Etkilidir?
Üretim tarihi itibariyle 3 yıl raf ömrü bulunur. Cerrahi maskelerin ıslandığında, nemlendiğinde ve yapısı zarar gördüğünde değiştirilmesi gerekir. Bununla beraber kullanıma bağlı 3-4 saat kullanım süresi sonunda yenisiyle değiştirilmesi uzmanlar tarafından önerilmektedir. Pandemi döneminde çocuklarımıza maske takma alışkanlığının kazandırılması kadar, düzenli değiştirilmesi alışkanlığının kazandırılması ve maske kullanım sürelerinin öğretilmesi de uzmanlar tarafından önerilmektedir.
Cenermed Meltblown Çocuk Maskesi Ne Kadar Koruyucu?
Maske, 3 katlı ve orta katmanda meltblown filtre bulunduran bir yapıdadır. 3 katmanın her biri non-woven olarak bilinen dokusuz kumaşlar kullanılarak imal edilmiştir.
SMS (Spunbond-Meltblown-Spunbond) filtreleme sistemi sayesinde üst düzey koruma sağlamaktadır. Kullanılan kumaş yoğunluğu ve kalitesiyle %98,9’a kadar bakteri filtrasyonu sağlar.
Orta katmanda bulunan meltblown kumaşın yoğunluğu ve en dış katmada bulunan spunbond kumaşın sıvı itici yapıda olması sayesinde kan, damlacık ve aeresollere karşı standardın belirlediğinin üstünde koruma sağlar. Tıbbi maske standardına göre test sonuçları incelendiğinde Cenermed Cerrahi Çocuk Maskesi sınıflandırmadaki en üst düzey olan Tip IIR maske koşullarını başarıyla sağlamıştır. Bununla beraber standartta belirtilen mikrobiyal temizlik, nefes alınabilirlik ve diğer tüm test koşullarını başarıyla sağlamaktadır.
Kendi sağlığınızı ve sevdiklerinizin sağlığını korumak için Cerrahi Maske kategorimizdeki ürün çeşitlerimize göz atın!
Cenermed Çocuk Maskesi Etiket Bilgileri
Maske İçeriği
Cenermed çocuklar için cerrahi yüz maskesi - Tip IIR - 50 Adet
- 3 katlı
- Cam fiber içermez.
- Hipoalerjeniktir.
- Hava geçirgen nonwoven kumaştan üretilmiştir.
- Ayarlanabilir filtrasyon özelliği
- Latex içermez
- Steril değildir
- %98 Bakteriyel Filtrasyon / Tip IIR
Cenermed Çocuk Maskesi Nasıl Kullanılır?
Tek kullanımlık olup tekrar kullanılması halinde performansında bozulmalar olabilir, çapraz kontaminasyona sebep olabilir
Kullanma Talimatları:
- Ürün tek kullanımlıktır.
- Ürün zarar gördüğünde, ıslandığında ve nemlendiğinde değiştirilmelidir.
- Rutubetsiz, serin ve tozsuz yerlerde saklayınız.
- Son kullanma tarihi, üretim tarihi itibariyle 3 yıldır.
- Ürün yıkanmamalıdır.
- Ürün kullanım amacı dışında kullanılmamalıdır.
- Güneş ışığına doğrudan maruz kalmamalıdır.
- Isı ve ateşten koruyunuz.
- Ürün, kullanım sonrası medikal atık noktalarına bırakılmalıdır
Cenermed Cerrahi Çocuk Maskesi Belgeleri
- TS EN 14683-AC’e göre üretilmiş ve testleri yapılmıştır. ASTM F2100-01 standartlarına eşdeğerdir.
- ISO 140001 :2015
- ISO 9001 :2015
- ISO 13485 :2016
- ISO 45001 :2018
- OHSAS 18001 :2018
(Cenermed Çocuk Maskesi ve üretici firma Cenermed Medikal'e ait kalite belgelerinin tamamına ilişkin bilgi almak için "Kalite Belgeleri" sekmesine tıklayınız.)
Cenermed Çocuk Maskesi Kalite Belgeleri, ÜTS Kaydı ve Test Raporu
Üretici firma Cenermed Medikal, Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği’nin ve Sağlık Bakanlığı’nın cerrahi maske üretimi için gerekli gördüğü üretim tesisi, ürün ve üretim şartlarını tam olarak yerine getirmektedir. Firma, bu gerekliliklerin de üstüne çıkarak daha güvenli ve daha kaliteli; ürün ve üretim modelini uygulamaktadır.
Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi Kaydı
Cenermed Cerrahi Çocuk Maskesi Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kayıtlıdır. Sağlık Bakanlığı sisteminden ürünler takip edilebilir. Ayrıca Cenermed Medikal, Sağlık Bakanlığı tarafından periyodik olarak denetlenerek, gerekli üretim koşullarını sağlamaktadır.
TSE COVID-19 Güvenli Üretim Sertifikası
TSE COVID-19 Güvenli Üretim sertifikasına sahip Cenermed Medikal tesislerinde hijyenik koşullardadır. Cenermed Çocuk Maskeleri COVID-19 tehditlerine karşı önlem alınarak üretilmiştir.
TS EN 14683+AC:2019 Tıbbi Yüz Maskeleri – Gereklilikler ve Deney Yöntemleri Test Standardı
Cenermed Çocuk Cerrahi Maskesi, TÜRKAK (Türk Akreditasyon Kurumu) tarafından akredite edilmiş laboratuvarlarda TS EN 14683:2019 + AC Tıbbi Yüz Maskeleri Standardı'na göre test edilmiş, standardın belirlediği koşulları başarıyla sağlamıştır.
ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi
Cenermed Medikal, IAS (International Accreditation Service – Uluslararası Akreditasyon Servisi) tarafından akredite edilmiş kuruluş tarafından ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi standartları çerçevesinde denetlenmiş; uygunluğu beyan edilmiştir.
ISO 13485:2016 Medikal Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi
IAF (International Accreditation Forum – Uluslararası Akreditasyon Forumu) ve IAS üyesi kuruluş tarafından ISO 13485:2016 Medikal Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi standartları çerçevesinde denetlenmiş ve bu kalite sistemlerine sahip olduğu belgelenmiştir.
CE Belgesi ve Avrupa Uygunluğu
Cenermed Cerrahi Çocuk Maskesi CE belgesine (European Conformity) sahiptir. Ürün ve firma Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin ve Avrupa Normlarının gerekli şartlarını sağlamaktadır.
FDA Kayıt Belgesi
Cenermed, cerrahi maske için FDA (Food and Drug Administration - Amerika Gıda ve İlaç Kurumu) kayıt belgesine sahiptir.
Diğer Kalite Belgeleri
Cenermed Medikal, ayrıca IAS(International Accreditation Service – Uluslararası Akreditasyon Servisi) tarafından akredite edilmiş kuruluşlar tarafından ISO 140001(Çevre Yönetim Sistemi), ISO 45001 ve OHSAS 18001(İş Sağlığı ve Güvenliği-Kalite Yönetim Sistemi) kalite yönetim sistemlerine de sahip olduğu belgelenmiştir.